Bakteriális oltóanyagok

Táblázatainkban kizárólag a Magyarországon vagy az Európai Unióban jelenleg érvényes forgalombahozatali engedéllyel rendelkező készítmények szerepelnek. Amennyiben az Ön által keresett készítményt a táblázat legutóbbi frissítése előtt törölték a törzskönyvből, akkor azt csak az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) honlapján (lásd www.ogyei.gov.hu) találja meg. Ennek magyarázata az, hogy a törlés után a készítmény a lejárati ideig még forgalomban lehet, ezért a törlés időpontjától számított néhány évig az OGYÉI honlapján a törölt készítmény alkalmazási előírása, betegtájékoztatója és címkeszövege még megtalálható.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) gyógyszeradatbázisa tartalmazza a vakcinák alkalmazási előiratát (SPC), betegtájékoztatóját (PIL), valamint cimkeszövegét (LAB). Az adatbázis megfelelő oldalai elérhetőek a táblázatban feltüntetett vakcina nevekhez tartozó linkekről.

Forrás: NNK, Immunbiológiai Készítmények Minőségellenőrzése
 


Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező

bakteriális/kombinált oltóanyagok 

Frissítve: 2023. 04. 03.

Vakcina neve Gyártó Alkalmazási terület Törzskönyvi szám

ADACEL

szuszpenziós injekció

előretöltött fecskendőben

 Sanofi Pasteur tetanusz, diftéria, pertussis elleni emlékeztető oltás 4 évesnél idősebbeknek

OGYI-T-

21194/04-09

ADACEL POLIO

szuszpenziós injekció

előretöltött fecskendőben

 Sanofi Pasteur tetanusz, diftéria, pertussis és gyermekbénulás elleni emlékeztető oltás 3 évesnél idősebbeknek

OGYI-T-

23632/01-07

Boostrix

szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

tetanusz, diftéria, pertussis ellen, emlékeztető oltásra 4 évesnél idősebbeknek

 OGYI-T-

20490/01-03, 06 

Boostrix Polio

szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 tetanusz, diftéria, pertussis és gyermekbénulás ellen, emlékeztető oltásra 3 évesnél idősebbeknek

 
OGYI-T-

20497/01-08
Infanrix-IPV+HIB
por szuszpenziós injekcióhoz és szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben		 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

tetanusz, diftéria, pertussis, gyermekbénulás, Haemophilus infl.type b agyhártyagyulladás ellen

2 hónaposnál idősebb csecsemők részére

OGYI-T-

9521/01-02

Infanrix IPV

szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben  

 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

tetanusz, diftéria, pertussis és gyermekbénulás ellen emlékeztető oltás gyermekeknek

OGYI-T-

20352/01-06  

Neis Vac-C

szuszpenziós injekció
előretöltött fecskendőben

 Pfizer konjugált C típusú Meningococcus agyhártyagyulladás ellen 2 hónapos kor feletti csecsemők, gyermekek és felnőttek számára


OGYI-T-

8389/01-03  
PENTAXIM
por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben

 Sanofi Pasteur

Sanofi-Aventis Zrt.

 tetanusz, diftéria, pertussis, gyermekbénulás, Haemophilus infl. type b agyhártyagyulladás ellen 2 hónapos kortól


OGYI-T-

9414/01-06

Pneumovax 23
oldatos injekció és

oldatos injekció  előretöltrött fecskendőben

 MSD Pharma

Hungary Kft.

 pneumococcus szisztémás fertőzés ellen 2 éves vagy idősebb gyermekek és felnőttek számára


OGYI-T-

8718/01-08

 

BCG vakcina AJV
por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
 

  A J Vaccines A/S tuberkulózis elleni aktív immunizálásra

 OGYI-T-

9001/01-02
 

Tetanusz vakcina ADOH

szuszpenziós injekció
 

  Bilthoven Biologicals B.V. tetanusz elleni aktív immunizálásra ( emlékeztető oltás) illetve gyermekek és felnőttek sérülést követő profilaxisára


OGYI-T-

24047/01

TETRAXIM

szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben  

 

Sanofi Pasteur

Sanofi-Aventis Zrt.

tetanusz, diftéria, pertussis,
gyermekbénulás ellen csecsemő

2 hónapos korától alapimmunizálásra és emlékeztető oltásra
OGYI-T-9452/01-05

TYPHIM Vi

oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Sanofi Pasteur

Sanofi-Aventis Zrt.

hastífusz elleni poliszacharid vakcina

2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek számára

OGYI-T-9175/01-02
VACTETA 40 NE/0.5 ml Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. tetanusz elleni aktív immunizálásra ( emlékeztető oltás) illetve gyermekek és felnőttek sérülést követő profilaxisára OGYI-T-23369/01-02

 

Az Európai Unió teljes területére érvényes

forgalombahozatali engedéllyel rendelkező bakteriális oltóanyagok

Frissítve: 2023.04.03.

A *-al jelölt oltóanyagok tényleges forgalomba hozatalra Magyarorsszágon a lehetőség adott.

Vakcina neve Alkalmazási terület Törzskönyvi száma Gyártó

BEXSERO

szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

B csoportú Neisseria meningitidis által okozott invazív meningococcus megbetegedés elleni aktív immunizálására szolgál 2 hónapos és annál idősebb személyek részére

 

EU/1/12/812/001-004

 

GlaxoSmithKline

 Vaccines S.r.l.

DUKORAL*

szuszpenzió és pezsgőpor belsőleges szuszpenzióhoz 

Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)

2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek részére

EU/1/03/263/001-003

VALNEVA

Sweden AB

 
HEXACIMA* diftéria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polmyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae elleni alapimmunilzálásra csecsemők és kisgyermekek részére, illetve emlékeztető oltásra hathetes kortól két éves korig  EU/1/13/828/001-007 Sanofi Pasteur
HEXYON* diftéria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polmyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae elleni alapimmunilzálásra csecsemők és kisgyermekek részére, illetve emlékeztető oltásra hathetes kortól két éves korig  EU/1/13/829/001-007 Sanofi Pasteaur Europe

INFANRIX HEXA*

por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz

 diftéria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis és b-típusú Haemophilus influenzae elleni alapimmunizálásra és emlékeztető oltásra javallt csecsemők és kisgyermekek részére

EU/1/00/152

GlaxoSmithKline Biologicals SA

MENVEO

por és oldat oldatos injekcióhoz 

Neisseria. meningitidis baktérium (A-, C-, W135- és Y-szerocsoportjai) által okozott invazív betegségek ellen 2 éves kortól

 

EU/1/10/614/001-003

GlaxoSmithKline

Vaccines S.r.l.

 

NIMENRIX

por és oldószer oldatos injekcióhoz 

 Neisseria. meningitidis baktérium (A-, C-, W135- és Y-szerocsoportjai) által okozott invazív meningococcus betegségek ellen 6 hetes kortól EU/1/12/767/001-007

Pfizer Europe

MA EEIG

PREVENAR 13

szuszpenziós injekció

 Aktív immunizálásra Streptococcus pneumoniae baktérium 13 szerotípusa által okozott invazív megbetegedés megelőzésére hat hetes kortól

EU/1/09/590/001-006

Pfizer Europe

MA EEIG

TRUMENBA

szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

B csoportú Neisseria meningitidis által okozott invazív meningococcus megbetegedés elleni aktív immunizálására szolgál 10 éves és annál idősebb személyek részére

 EU/1/17/1187/001-

006

  

Pfizer Limited

MA EEIG

 MenQuadfi

oldatos injekció

  Neisseria. meningitidis baktérium (A-, C-, W- és Y-szerocsoportjai) által okozott invazív meningococcus betegségek ellen  12 hónapos kortól  EU/1/20/1483/001-004  Sanofi Pasteur

 Synflorix*

szuszpenziós injekció

  Aktív immunizálásra Streptococcus pneumoniae baktérium 10 szerotípusa által okozott invazív megbetegedés megelőzésére hat hetes kortól 5 éves korig  EU/1/09/508  GlaxoSmithKline Biologicals SA

 Vaxneuvance*

szuszpenziós injekció

előretöltött fecskendőben

  Aktív immunizálásra Streptococcus pneumoniae baktérium 15 szerotípusa által okozott invazív megbetegedés megelőzésére hat hetes kortól  EU/1/21/1591      MSD BV
 

 Apexxvar*

szuszpenziós injekció

előretöltött fecskendőben		  Aktív immunizálásra Streptococcus pneumoniae baktérium 20 szerotípusa által okozott invazív megbetegedés megelőzésére 18 éves kortól  EU/1/21/1612

Pfizer Europe

MA EEIG